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醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)針對(duì)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控制的標(biāo)準(zhǔn)和解決方案

欄目：常見問(wèn)題編輯：CEO 來(lái)源：網(wǎng)絡(luò) 熱度：0 日期：2022-12-05

信息摘要：

一、濕氣對(duì)生產(chǎn)的影響醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感

，當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí)

，往往很容易失去藥效

、粘接成塊、發(fā)霉或者易碎

，從而造成機(jī)器阻塞

，這樣大大的降低了生產(chǎn)效率

。1.在生產(chǎn)過(guò)程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑

、膠囊

、粉劑、栓劑

、安瓿

、小藥水瓶、注射用藥等

。a)片劑的組成成分

醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)針對(duì)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控制的標(biāo)準(zhǔn)和解決方案

　　一

、濕氣對(duì)生產(chǎn)的影響

　　醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感，當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí)

，往往很容易失去藥效

、粘接成塊、發(fā)霉或者易碎

，從而造成機(jī)器阻塞

，這樣大大的降低了生產(chǎn)效率。

　　1.在生產(chǎn)過(guò)程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑

、膠囊、粉劑

、栓劑

、安瓿、小藥水瓶

、注射用藥等

。

　　a)片劑的組成成分大多數(shù)材料是易吸濕的，在不同環(huán)境條件下

，它們會(huì)保持不同的含水量

。當(dāng)它們吸濕后，體積和密度也跟著發(fā)生了變化

，這樣會(huì)使在混合和壓片時(shí)活性成分的含量發(fā)生變化

，導(dǎo)致配藥過(guò)量或不足。

　　b)對(duì)于膠囊而言

，分硬膠囊和軟膠囊

，硬膠囊是固體，空心膠囊需在控制環(huán)境的房間中干燥

，其干燥速度也需被控制

，因?yàn)樘斓母稍飼?huì)導(dǎo)致殼體變硬、尺寸變化及結(jié)構(gòu)損壞?div id="m50uktp" class="box-center"> ？招哪z囊以12-15%的含水率被干燥

，低于10%變得易脆，高于16%時(shí)會(huì)導(dǎo)致水分從膠囊轉(zhuǎn)移至藥物中

。軟膠囊是液體

，通常需要在21℃，40%條件下完成

，以確保凝膠和藥物的正確含水量

，填充后需以21-24℃，20-30%RH條件干燥

，如在60%RH時(shí)則會(huì)變粘及柔軟發(fā)脹

。

　　c)粉劑生產(chǎn)中控制濕度的益處類似于片劑的生產(chǎn)，濕度控制能確保精確的計(jì)量

，促進(jìn)流動(dòng)

，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，加快了生產(chǎn)速度

。

　　d)栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的

，通常被設(shè)計(jì)成在體溫下溶解，因此此類產(chǎn)品在生產(chǎn)干燥時(shí)

，是在低溫低濕的條件下完成的

。其基材的生產(chǎn)也需在低溫和干燥的環(huán)境下完成，以防止吸收水分

。

　　e)測(cè)試棒：測(cè)試棒由紙制成

，被注入化學(xué)藥物，它必須在低濕條件（某些情況在12%RH）和嚴(yán)格的環(huán)境下生產(chǎn)

　　f)縫合線：人造的縫合線是可溶解的

，在生產(chǎn)和包裝時(shí)必須在干燥的條件下完成以防止過(guò)早的變壞

，一般在10%RH以下生產(chǎn)，同時(shí)消毒條件也是必需的

。

　　g)小藥水瓶的填充和安瓿的生產(chǎn)

，相對(duì)濕度控制也是必需的，以防止藥物再次吸潮

。

　　2.在包裝和儲(chǔ)存藥品時(shí)

，環(huán)境的濕度控制也必要的，因?yàn)檫@樣可確保完工的藥品不再吸收水分

，不但保證了產(chǎn)品的質(zhì)量

，還減少了包裝時(shí)機(jī)械的堵塞，從而提高了工作效率

。

　　二

、轉(zhuǎn)輪除濕解決方案

　　轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的除濕系統(tǒng)從設(shè)計(jì)和安裝上都避免了細(xì)菌的生長(zhǎng)

。有些藥物如非腸道藥物可直接流入血液，因此需嚴(yán)格地禁止細(xì)菌和熱原質(zhì)的存在

。但細(xì)菌和熱原質(zhì)的主要來(lái)源卻是空調(diào)系統(tǒng)的氣流

，特別是空調(diào)系統(tǒng)中有潮濕的過(guò)程，當(dāng)相對(duì)濕度超過(guò)70%的情況下

，細(xì)菌的繁殖非?div id="d48novz" class="flower left">

？欤@時(shí)的方法是減少這些危險(xiǎn)物

，確保整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)在干燥條件下運(yùn)行

，在冷卻的過(guò)程中，不要達(dá)到空氣的露點(diǎn)

，而轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)卻能解決這些困擾

。無(wú)論是在生產(chǎn)車間、庫(kù)房或在運(yùn)輸過(guò)程中

，對(duì)濕度的控制都可達(dá)到持續(xù)的狀態(tài)

，生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

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