生物制藥是指運(yùn)用現(xiàn)代生物化學(xué)等學(xué)科知識(shí)和生物技術(shù)等工程手段,從生物體中提取制造用于預(yù)防治療和診斷的生物制品的技術(shù)方法。生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高
、生產(chǎn)工藝復(fù)雜
、潔凈別和無菌的要求高,溫濕度要求也特別的嚴(yán)格
。使用除濕機(jī)降低室內(nèi)空氣濕度,對(duì)潔凈室來說,室內(nèi)的濕度是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝確定的
,穩(wěn)定的濕度是不能隨意改變的,如果濕度增高就須使用工業(yè)除濕機(jī)

生物制藥中除濕機(jī)的應(yīng)用
生物制藥是指運(yùn)用現(xiàn)代生物化學(xué)等學(xué)科知識(shí)和生物技術(shù)等工程手段,從生物體中提取制造用于預(yù)防治療和診斷的生物制品的技術(shù)方法
。生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高
、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈別和無菌的要求高
,溫濕度要求也特別的嚴(yán)格
。使用除濕機(jī)降低室內(nèi)空氣濕度,對(duì)潔凈室來說
,室內(nèi)的濕度是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝確定的
,穩(wěn)定的濕度是不能隨意改變的,如果濕度增高就須使用工業(yè)除濕機(jī)
。
隨著凈化技術(shù)發(fā)展
,各類工業(yè)產(chǎn)品加工生產(chǎn)過程趨向精密化、微型化
,特別是微電子技術(shù)
、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)技術(shù)
、精密機(jī)械加工技術(shù)
、精細(xì)化工生產(chǎn)技術(shù)、食品加工技術(shù)等的高速發(fā)展
,凈化廠房在這些行業(yè)得到日益廣泛的使用
。
生物醫(yī)藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜
、潔凈級(jí)別和無菌的要求高
,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求
。
在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有感染危險(xiǎn)
,死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性
、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性
、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)
,環(huán)境效應(yīng)。
潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)
,其建筑結(jié)構(gòu)
、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能
。
氣鎖間:設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間
。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制
。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分
。
生物制藥凈化車間的基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。
氣流組織一般100級(jí)采用垂直層流
、水平層流
,級(jí)和級(jí)采用亂流(一般為頂部送風(fēng),墻下部設(shè)回風(fēng)口)
潔凈室的溫度:在無特殊要求下
,在18~26度
,相對(duì)濕度控制在45%~65%。
不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間結(jié)合部應(yīng)設(shè)防塵設(shè)施
,如氣閘
、傳遞窗等
生物制藥凈化車間污染控制:污染源控制,散播過程控制
,交叉污染控制
。
